ChiCTR2000034811进行中（未招募）早期 1 期
持续静脉治疗和静脉转口服抗生素治疗感染性心内膜炎的前瞻性随机非劣效性、非盲、单中心研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌血症复发率
研究概览
简要总结
比较持续静脉治疗和静脉转口服抗生素治疗感染性心内膜炎的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •基于改良的 Duke 标准的心内膜炎
- •2.总体上≥10 天的适当的肠胃外抗生素治疗，以及至少 1 周的适当的瓣膜手术后的肠胃外治疗；
- •3.病情稳定：体温低于 38.0 摄氏度> 2 天；
- •4.抗生素治疗期间 C 反应蛋白降至峰值的 25％以下或<20 mg / L，白细胞计数<15 x 109/ L；
- •5.超声心动图未发现脓肿形成迹象；
- •6.在随机分配前的 48 小时内进行经胸和经食道超声心动图检查。
排除标准
- •1.体重指数> 40；
- •2.伴随其它部位感染需要静脉内抗生素治疗；
- •3.无法在知情的情况下同意参加；
- •4.怀疑由于腹部疾病而导致口服药物吸收减少；
研究组 & 干预措施
口服抗生素组
病情稳定后出院改用口服抗生素治疗
持续静脉注射组
持续接受静脉治疗
结局指标
主要结局
菌血症复发率
全因死亡率
计划外心脏手术发生率
栓塞事件发生率
次要结局
- 住院及随访期间患者感染性心内膜炎的治疗费用
研究者
研究点 (1)
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