ChiCTR-ONC-17011375已完成治疗新技术临床试验
不同血液净化方式清除蛋白结合类毒素的临床观察
Not stated1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清马尿酸
研究概览
简要总结
比较不同血液净化方式对维持性血液透析患者体内蛋白结合类毒素的清除效果，以及生活质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)维持血液透析>3 个月，Kt/V>1.2；
- •(2)规律透析，3 次 / 周，4 小时 / 次；
- •(3)研究前未接受过 HP 治疗；
- •(4)无残余肾功能者（尿量<500ml/d）；
- •（5）自愿受试并签署同意书
排除标准
- •（1）已知对透析器材料、血液灌流器有过敏反应、禁忌证或不能耐受者；
- •（2）血小板计数＜60×109/L 者；
- •（3）血清白蛋白<30g/l 者；
- •（4）有凝血障碍、严重出血倾向或活动性出血患者；
- •（5）近期合并急性感染者；
- •（6）严重心、肺及神经系统疾病等重症者；
- •（7）非自体动-静脉瘘透析通路
研究组 & 干预措施
LFHD 组
低通量血液透析
HFHD 组
高通量血液透析
HDF 组
血液透析滤过
HD+HP 组
血液透析联合血液灌流
结局指标
主要结局
血清马尿酸
血清硫酸对甲酚
血清硫酸吲哚酚
血清 3-羧基-4-甲基-5-丙基-2-呋喃丙酸蛋白结合类毒素
β2-微球蛋白
透析充分性
血钙
血磷
全段甲状旁腺激素
血清白蛋白
血清铁
血清铁饱和度
血压
生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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