ChiCTR1900022356进行中（未招募）4 期
节俭阿片类药物术后镇痛的临床研究
个人1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2019年4月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 并发症
研究概览
简要总结
本研究致力于应用神经阻滞+非阿片类药物（普瑞巴林、其他非甾体类抗炎药）替代常规阿片类药物对患者进行术后镇痛，以期在相同的镇痛效果下，减少患者不良反应，加速术后恢复情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-65 岁； （2）本次入院行拟心脏、胸科、骨科、腹部开放手术；（3）ASA 分级为 I-Ⅲ级；（4）心功能分级为 I-Ⅲ级（采用美国心脏病学会制定的心功能分级法）。
排除标准
- •拒绝参加；2）紧急手术或外伤病人；3）术前有中风、精神分裂症、抑郁、帕金森病、癫痫或痴呆病史；4）由于文盲、语言障碍、严重的听力或视力障碍，不能在手术前进行沟通；5）预估存活超过不超过 24 小时的人。
研究组 & 干预措施
1
神经阻滞
2
非阿片类药物（普瑞巴林、非甾体类抗炎药）
3
舒芬太尼 / 芬太尼为主的术后镇痛泵
结局指标
主要结局
并发症
次要结局
- 主观疼痛评分(术后)
- 睡眠质量评分
- 补救镇痛用药
- 住院时间
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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