ChiCTR2100045344进行中（未招募）早期 1 期
零阿片类药物在外科手术中的应用效果评价
嘉兴学院附属医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心呕吐发生率
研究概览
简要总结
外科手术全麻下零阿片类药物维持麻醉，评估零阿片类药物的可行性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2021 年 4 月至 2022 年 4 月于嘉兴市第一医院行外科手术，手术时间>90 min 患者 240 例，年龄 18~80 岁，ASA I~III 级。
排除标准
- •1.手术仅在局部麻醉、区域麻醉或麻醉监护下进行；
- •2.患者拒绝参加本实验；
- •3.既往存在慢性疼痛病史或一直存在慢性疼痛的症状 ；
- •4.在手术期间或手术后立即死亡的患者；
- •5.有严重肝肾功能不全、凝血功能严重异常的患者；
- •7.手术时间小于 90 分钟。
研究组 & 干预措施
阿片类药物组
麻醉维持：瑞芬太尼 0.11.0μg/(kgmin)，丙泊酚 50150μg/(kg.min)，吸入七氟烷，术中根据 BIS 值调整麻醉深度
零阿片类药物组
右美托咪定注射液 0.5μg/kg 持续泵注 10 分钟后，持续泵注右美托咪 0.2～0.7ug/kg·h 至麻醉结束后，丙泊酚 50~150μg/(kg.min)，吸入七氟烷，术中根据 BIS 值调整麻醉深度。补液量按照 4-2-1 法则补液，尽量维持循环稳定并在正常范围。
结局指标
主要结局
恶心呕吐发生率
次要结局
- 疼痛评分
- 手术时间
- 麻醉时间
研究者
研究点 (1)
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