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Clinical Trials/ChiCTR2300075719
ChiCTR2300075719RecruitingUnknown

闭环刺激算法用于难治性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究

Not provided1 site in 1 countryStarted: September 1, 2023Last updated:
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Conditions

Trial Snapshot

Phase
Unknown
Status
Recruiting
Locations
1
Primary Endpoint
不良事件发生率
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

评价个体化闭环刺激算法用于难治性癫痫患者临床使用的安全性和有效性

Study Design

Study Type
Interventional
Primary Purpose
单臂

Eligibility Criteria

Ages
2 to 18 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •2-18 岁以下，性别不限；
  • •2.被诊断为药物难治性癫痫并拟行手术治疗；
  • •3.已置入 SEEG 电极，完成 3-5 次以上癫痫发作监测，确定为局灶性癫痫，并已经完成电刺激功能区定位；
  • •4.患者或其家属能够充分理解该疗法，依从性好，能够配合完成整个临床试验，并且自愿签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • •1.被诊断癫痫合并有癫痫假性发作；
  • •2.合并严重精神、神经系统疾病；
  • •3.凝血功能障碍及不能停用抗凝药物者；
  • •4.存在神经外科手术禁忌；
  • •5.不能依从方案完成任务或 / 及随访者；
  • •6.正在参加其它临床试验，尚未出组者；
  • •7.研究者认为不宜参加本研究的其他情况。

Arms & Interventions

实验组

Outcomes

Primary Outcomes

不良事件发生率

癫痫发作检出率

Secondary Outcomes

  • 平均每次癫痫发作时长减少百分比
  • 误检率

Investigators

Sponsor
Not provided

Study Sites (1)

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