ChiCTR2400087636尚未招募诊断试验新技术临床试验
右美托咪定对老年腹部手术患者术后谵妄的影响：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3 天谵妄发生率
研究概览
简要总结
本研究为前瞻性随机对照研究，旨在探索右美托咪定是否减少瑞马唑仑对老年腹部手术患者谵妄的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 3)对受试者、医护人员和研究人员实施盲法：由主管麻醉医生负责给予试验药物，知晓分组情况，但是不参与随机化及术后随访；术后随访人员不参与随机化和术中管理，不知晓分组情况；患者不知晓分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 65 岁小于 85 岁；
- •2.ASA III-IV 级；
- •4.手术时间预计>2 小时；
- •5.同意参加本研究，并签署知情同意书
排除标准
- •既往有精神分裂症、癫痫、帕金森、重症肌无力；
- •连续服用苯二氮卓类超过 1 周；
- •病情较重，严重肝功能损害（child-Pugh 分级 C 级）；严重肾功能损害（需要肾脏替代治疗）；
- •术前严重昏迷、痴呆或语言障碍无法交流
研究组 & 干预措施
右美组
对照组
结局指标
主要结局
术后 3 天谵妄发生率
次要结局
- 苏醒期谵妄发生率
- 谵妄的分型
- 术前、术后的血样，ELISA 检测 IL-6、IL-1β炎症因子指标
- 术后 3 天疼痛评分
- 术后 30 天并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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