ChiCTR2300067725尚未招募不适用
疏调萎逆方治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效评价
上海市浦东新区卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
明确疏调萎逆方治疗慢性萎缩性胃炎的临床有效性和安全性，进一步探索疏调萎逆方治疗 CAG 的机理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~70 周岁，性别不限的患者；
- •胃镜及病理检查同时符合慢性萎缩性胃炎的西医诊断标准者；
- •符合肝胃郁热，痰瘀互结证的辨证者；
- •幽门螺杆菌感染为阴性者；
- •有自主能力，并签署知情同意书者。
排除标准
- •三个月内或者正在参加其他药物的临床试验者；
- •合并急性胃炎、消化道溃疡、急性肝胆疾患及其他严重消化系统疾病；
- •上腹部症状不能排除由心血管疾病所致；
- •合并严重的心血管、血液、呼吸系统等原发性疾病或其他严重影响生存质量的疾病；
- •智力、语言障碍者及精神病患者；
- •对本研究试验药物成分有过敏史者；
- •研究者认为不适宜参加临床试验者。
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
临床疗效
次要结局
- 胃黏膜病理
- 胃镜疗效
- 中医症候积分
- 胃功能
- 铁死亡相关指标
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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