ChiCTR2500104191尚未招募不适用
术前不同口服补液方案对胸腔镜肺癌根治术老年患者安全性、舒适性及术后转归的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 420 人开始时间: 2025年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 420
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在对比新的术前口服补液方案（术前每小时口服 50-100ml 清液体或碳水化合物饮料直至接病人）和传统术前 2 小时口服 200-300ml 清水方案。通过研究，探究两种方案对胸腔镜肺癌根治术老年患者的安全性（如反流误吸风险）、舒适性（饥饿、口渴、焦虑程度）、胃排空状态（胃超声指标），以及术后转归（术后谵妄、胰岛素抵抗、炎症因子水平）的影响，为老年肺癌患者找到更合适的术前补液方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲,对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=65 岁，拟行胸腔镜肺癌根治术的老年患者；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级 Ⅱ-Ⅲ 级；
- •3.无严重认知功能障碍（简易精神状态量表 MMSE 评分>=24 分）；
- •4.能够配合研究，签署知情同意书；
排除标准
- •1.合并严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍。
- •2.患有糖尿病、甲状腺功能亢进等代谢性疾病。
- •3.存在胃排空障碍、吞咽困难、肠梗阻等消化系统疾病。
- •4.对碳水化合物过敏或不耐受。
- •5.术前已接受放化疗等可能影响研究指标的治疗。
- •6.精神疾病或认知功能障碍患者。
研究组 & 干预措施
干预组 2
术前每小时口服 50-100ml 含 12.5%碳水化合物的饮料
干预组 1
术前每小时口服 50-100ml 清水；
对照组
术前 2 小时口服 200 - 300ml 清水
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 术后一到三天
胃内残余液体量
时间窗: 术前 2 小时、术前 1 小时、麻醉诱导前
胰岛素抵抗
时间窗: 分别于术前 1 天清晨、术后第 1 天清晨、术后第 3 天清晨
术前焦虑
时间窗: 术前 1 天和术晨
次要结局
- 围术期饥饿感(分别于术前 2 小时、术前 1 小时、进入手术室前及术后 6 小时)
- C 反应蛋白（CRP）(分别于术前 1 天清晨、术后第 1 天清晨、术后第 3 天清晨)
- 围术期恶心呕吐发生率(术中及术后 3 天)
- 肿瘤坏死因子-α（TNF-α）(分别于术前 1 天清晨、术后第 1 天清晨、术后第 3 天清晨)
- 围术期反流误吸发生率(术中及术后 3 天)
- 白细胞介素-6（IL-6）(分别于术前 1 天清晨、术后第 1 天清晨、术后第 3 天清晨)
- 围术期口渴感(分别于术前 2 小时、术前 1 小时、麻醉诱导前及术后 6 小时)
研究者
研究点 (1)
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