ChiCTR2200055680进行中（未招募）回顾性研究
利妥昔单抗治疗难治性肾病综合征的疗效观察
浦东新区卫健委科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿蛋白定量
研究概览
简要总结
1）明确利妥昔单抗治疗难治性肾病综合征的有效性 2）评估利妥昔单抗治疗难治性肾病综合征的安全性
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 历史对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A）年龄：18 至 75 周岁，男女不限；
- •B）原发病为原发性肾小球肾炎；
- •C）确定为难治性肾病综合征；
- •D）自愿签署知情同意书；
排除标准
- •A）临床证实肝硬化、慢性活动性肝病或乙肝、丙肝或艾滋病病毒可检测病毒复制；
- •B）临床证实系统性红斑狼疮、血管炎、过敏性紫癜、单克隆疾病等系统性疾病继发；
- •C）合并严重感染或有活动性全身感染者；
- •D）孕期或哺乳期患者；
- •E）伴随或既往出现恶性肿瘤，除却充分治疗的皮肤基底或鳞状细胞癌或宫颈原位癌；
- •F）重大心脏或肺部疾病者；
- •G）处于急、慢性结核感染期间；
- •H）有免疫缺陷病史，包括患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病、或有器官移植史者；
- •I）资料严重不全患者；
- •其他研究者判断不适合入选研究的患者。
研究组 & 干预措施
RTX
CTX
结局指标
主要结局
尿蛋白定量
肌酐
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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4 期
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