ChiCTR-ONC-10001125已完成4 期
利妥昔单抗在儿童难治性肾病中的临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CD8
研究概览
简要总结
对儿童难治性肾病特别是局灶节段硬化性肾小球肾炎(FSGS)或硬化性肾小球肾炎(DSGS)没有合适的治疗手段时开辟一个新的治疗途径。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •适用于儿童难治性肾病其它药物治疗效果不佳的患者。
排除标准
- •禁用于已知对利妥昔单抗的过敏及鼠蛋白高敏感的患者。
研究组 & 干预措施
1
利妥昔单抗 375mg/m2
结局指标
主要结局
CD8
CD20
CD4
CD19
CD3
次要结局
- 免疫球蛋白定量
- B 淋巴细胞计数
- 肝肾功能
- 血常规
- 肾脏病理
研究者
研究点 (1)
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