ChiCTR2100048157尚未招募4 期
达格列净对急性前壁心肌梗死患者早期心室功能不全和重构的预防作用
阿斯利康贸易有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- NT-pro-BNP 值
研究概览
简要总结
主要目的：探讨 SGLT2 抑制剂对急性前壁 ST 段抬高型心肌梗死患者 PCI 术后 30 天内左心功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18 岁至 80 岁；
- •2.首次出现的急性 ST 段抬高型大面积前壁心肌梗死，定义为发病 12 小时内、至少 4 个相邻前壁导联 ST 段抬高>0.2 mV；
- •3.接受急诊 PCI 术治疗。
排除标准
- •1.血流动力学不稳定（平均动脉压<65mmHg，或存在任何器官灌注不足表现，如少尿或肢端湿冷等）；
- •2.急诊 PCI 未成功开通罪犯血管；
- •4.入组前 1 个月内接受过达格列净或其他 SGLT2 抑制剂治疗；
- •5.对达格列净或赋形剂存在过敏反应；
- •6.既往心衰、心肌梗死、瓣膜病（中度及以上狭窄或返流）、先天性心脏病病史；
- •7.肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2 体表面积；
- •8.急性泌尿生殖系统感染；
- •10.处于怀孕、哺乳或备孕期的妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
SGLT2 抑制剂+常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
NT-pro-BNP 值
次要结局
- 心衰住院或紧急静脉治疗
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
早期使用达格列净对 ST 段抬高型心肌梗死急诊介入治疗后左室质量及心肌梗死面积的影响ChiCTR2000036159自筹110
Unknown
不适用
合并 2 型糖尿病急性 ST 段抬高心肌梗死患者直接 PCI 术后应用达格列净的心肌保护研究ChiCTR2100049306阿斯利康投资（中国）有限公司340
Unknown
不适用
替格瑞洛降低稳定性冠心病患者 PCI 术后短期不良事件的临床研究ChiCTR-TRC-14004377自筹资金100
Unknown
不适用
伊伐布雷定早期心率控制对急性 ST 段抬高型心肌梗死直接冠脉介入治疗后左室重构的影响ChiCTR-IPR-17013125深圳市科技研发资金和单位自筹资金160
Unknown
不适用
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 高龄老年急性心肌梗死患者住院早期联合应用沙库巴曲缬沙坦和达格列净对照 RAAS 抑制剂改善左室重构有效性和安全性的前瞻、随机、对照临床研究ChiCTR2000035387上海申康医院发展中心第二轮《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划》150