ChiCTR2000035387尚未招募4 期
高龄老年急性心肌梗死患者住院早期联合应用沙库巴曲缬沙坦和达格列净对照 RAAS 抑制剂改善左室重构有效性和安全性的前瞻、随机、对照临床研究
上海申康医院发展中心第二轮《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划》1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左室舒张末内径
研究概览
简要总结
1）评估高龄老年急性心肌梗死早期联合应用沙库巴曲缬沙坦和达格列净对改善心梗后左室重构和心功能的作用；2）评价上述治疗方案对降低死亡率，提高生活质量的影响；3）评估上述治疗方案在高龄老年急性心肌梗死患者中的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急性心肌梗死患者（经心电图、心肌酶，以及超声心动图、冠状动脉 CCTA、核素心肌显像、心脏核磁共振、冠脉造影中一项确诊）,诊断标准参照 2018 全球第四次心肌梗死定义；
- •年龄大于等于 75 岁；
排除标准
- •1）重度肾功能不全（eGFR<30mL/min/1.73m2）；
- •2）低血压患者（随机收缩压≤100mmHg 或者舒张压≤60mmHg）；
- •3）根据研究者判断，受试者不可信或依从性差者。
研究组 & 干预措施
A 组
沙库巴曲缬沙坦+达格列净
B 组
RAAS 抑制剂
结局指标
主要结局
左室舒张末内径
时间窗: 入选、1 月、3 月、12 月
左室收缩末内径
时间窗: 入选、1 月、3 月、12 月
纵向应变
时间窗: 入选、1 月、3 月、12 月
次要结局
- 生化指标
- 生活质量评分
- 死亡率
- B 型脑钠肽
研究者
研究点 (1)
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