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临床试验/ChiCTR2300071537
ChiCTR2300071537进行中(未招募)4 期

请在国家医学研究登记备案信息系统完成备案后联系我们。 奈玛特韦 / 利托那韦治疗成人奥密克戎变异株感染的临床疗效观察及随访研究

国家重点研发计划公共安全风险防控与应急技术装备专项;新型冠状病毒感染肺炎中医药应急专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月10日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
首次核酸阴性时间

研究概览

简要总结

为了了解奈玛特韦 / 利托那韦在奥密克戎变异株成年人感染者中的临床疗效,结合随访调查以了解其中远期疗效

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 1.石家庄地区的新冠病毒核酸阳性患者,且未接受系统治疗的;
  • 2.发病 5 日以内的新冠肺炎轻型或普通型患者,分型标准参考《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》;
  • 3.自愿参与临床观察并知情同意。

排除标准

  • 1.有任何精神疾病不能配合的患者;
  • 2.符合本药禁忌证的患者。

研究组 & 干预措施

Paxlovid 组

对照组

结局指标

主要结局

首次核酸阴性时间

连续两次核酸阴性时间

治疗 3 日核酸转阴率

治疗 5 日核酸转阴率

治疗 7 日核酸转阴率

次要结局

  • 主要症状缓解时间
  • 住院时间
  • 后遗症发病率
  • 不良事件

研究者

发起方
国家重点研发计划公共安全风险防控与应急技术装备专项;新型冠状病毒感染肺炎中医药应急专项

研究点 (1)

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