ChiCTR1900023111尚未招募早期 1 期
基因测定联合血液学方法优化地中海贫血基因携带的筛查
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 地贫基因突变
研究概览
简要总结
本实验采用全自动毛细管电泳仪检测血红蛋白，结合血液学常规检查作为初筛，二代基因测序（Next-generation Sequencing,NGS）结合 PCR 检测地中海贫血基因变异，能同时发现多重基因异常，可高效大批量检测样本，降低检测成本，有利于普及地中海贫血的基因筛查。本课题拟扩大筛查范围，优化筛查方法。进一步论证和研究初步发现，以期实现地贫基因携带状态广泛而深入的筛查。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •受筛者主要入选指标：红细胞呈小细胞低色素，无贫血或轻度贫血，血清铁蛋白正常或考虑缺铁性贫血但经补铁治疗效果欠佳;HbA2、或 HbF 升高;发现异常血红蛋白病。
排除标准
- •排除指标：中重度贫血（不在携带者范围内）;诊断缺铁性贫血但治疗后小细胞低色素得以纠正。
研究组 & 干预措施
疑似人群
入选基因测序组
结局指标
主要结局
地贫基因突变
时间窗: 入选时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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