ChiCTR2100043992进行中（未招募）早期 1 期
缺血性卒中静脉溶栓治疗疗效相关的分子标志物的鉴定与验证研究
上海市科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因甲基化水平
研究概览
简要总结
探索急性缺血性脑卒中静脉溶栓疗效好转与恶化患者外周血全基因组 DNA 甲基化差异位点；通过 GO 和 KEEG 功能分析静脉溶栓疗效相关甲基化差异位点基因的表达；并进一步通过大样本地验证差异基因的群体遗传相关性，评估分子特征的变化作为评判溶栓疗效的衡量尺度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有缺血性脑卒中导致的神经功能缺损症状，经 CT、MRI 影像技术确诊为急性缺血性脑卒中；
- •2．发病至静脉溶栓开始时间<4.5 h；
- •患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.有颅内出血,及其他活动性内出血，或存在急性出血倾向者；
- •2.严重颅脑外伤者及严重创伤者；
- •3.已知颅内肿瘤、动静脉畸形、动脉瘤者；
- •5.血压升高（收缩压≥180mmHg,或舒张压≥100mmHg)；
- •6.血糖<2.7mmol/l；
- •7.CT 或 MRI 提示大面积脑梗死；
- •8.存在其他药物禁忌证者。
研究组 & 干预措施
静脉溶栓治疗组
阿替普酶 0.9mg/kg(最大剂量为 90mg)静脉滴注，其中 10％在最初 1 分钟内静脉推注，其余持续滴注 1 小时。
结局指标
主要结局
基因甲基化水平
血糖，血小板，C 反应蛋白等实验室指标
次要结局
- 改良 Rankin 量表评分
- 美国国立卫生研究院卒中量表评分
研究者
研究点 (1)
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