ChiCTR1900023393尚未招募不适用
医护一体化模式下不同镇痛方式在幼儿发育性髋关节脱位 术后的应用及效果观察
山西省卫生和计划生育委员会资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 91 人开始时间: 2016年9月10日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 91
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人肿瘤坏死因子-α
研究概览
简要总结
探讨目前临床小儿疼痛最常用的三种非甾体抗炎药在幼儿发育性髋关节脱位术后疼痛的疗效、对血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、P 物质（SP）的影响，以及它的安全性及经济性，旨在为幼儿术后选择一种安全、有效、舒适、且易于接受的镇痛方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲研究方法，仅对受试者施盲。因ddh发病率低及研究时间长，小儿住院的时间比较分散，对于病区内同期受试者不安排在同一病房，可以避免受试者之间的沟通。患儿用药后各项评分由团队内经过培训的专业人员评估，保证评分的客观性和合理性。数据由统计师进行计算，研究者进行分析。
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •①年龄 1.5-3 岁，体重 9.7-20Kg；②X 线表现为髋关节完全脱位者，行单侧髂腰肌内收肌松解+Salter 骨盆截骨+髋关节切开复位+髂骨截骨+股骨旋转截骨矫形+半髋人字石膏外固定术。③ASA（麻醉级别）Ⅰ-Ⅱ级；④未接受过镇痛泵治疗；⑤无慢性疼痛阿片类服用史。
排除标准
- •①严重先天性心脏病未经治疗；②已知阿片类药物及非甾体类药物过敏；③神经精神系统功能异常；④睡眠呼吸暂停综合征；⑤患儿家属沟通能力障碍；⑥患儿表达能力严重异常或医生认为不宜参加临床研究的患儿。
研究组 & 干预措施
A 组
酮洛酸氨丁三醇
干预措施: 酮洛酸氨丁三醇
C 组
对乙酰氨基酚
干预措施: 对乙酰氨基酚
B 组
布洛芬
干预措施: 布洛芬
结局指标
主要结局
人肿瘤坏死因子-α
时间窗: 术前、术中、术后
人 P 物质
时间窗: 术前、术中、术后
疼痛评分
时间窗: 术后即刻、1/3/6/12/24h
不良反应观察
时间窗: 住院期间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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