ChiCTR-IOR-15006547尚未招募不适用
优化的二联疗法与含铋剂的四联疗法根除 HP 的疗效对比研究
国家自然科学基金(81171526,81472006)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 260 人开始时间: 2015年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 260
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
1.通过与含铋剂的四联疗法比较，评价优化的二联疗法根除 HP 的疗效； 2.比较雷贝拉唑不同剂量及给药方式对 HP 根除效果的影响，探索根除率髙、副作用小、价格低廉、患者依从性好的 HP 根除方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18－70 岁，男女不限
- •2.13C 呼气试验阳性或快速尿素酶法试验++以上
- •3.胃镜检查确诊的慢性胃炎、无并发症的十二指肠球部溃疡患者、胃癌患者的一级亲属或个人要求治疗者
排除标准
- •治疗前四周内使用过抗生素、铋剂、益生菌制剂、H2 受体拮抗剂和 PPI 及经 CYP2C19 代谢的药物
- •患者同时服用非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇、抗凝药及酗酒
- •存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患
- •对本研究所用药物过敏者
- •胃切除手术的患者或胃粘膜高级别上皮内瘤变者
- •在用研究药物前 3 个月内参加过其它药物研究
- •难以完成随访或影响依从性的其他因素
研究组 & 干预措施
A 组
雷贝拉唑 10mg qid+阿莫西林 750mg qid 14 天
B 组
雷贝拉唑 20mg tid+阿莫西林 750mg qid 14 天
C 组
雷贝拉唑 20mg qid+阿莫西林 750mg qid 14 天
D 组
雷贝拉唑 20mg bid+枸橼酸铋钾 220mg bid +阿莫西林 1000mg bid+克拉霉素 500mg bid
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- CYP2C19 基因多态性与 hp 根除率的关系
- 不良反应发生率
- 患者的依从性
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
优化的二联疗法与含铋剂的四联疗法根除 HP 的疗效对比研究ChiCTR-IOR-15007306国家自然科学基金(81171526,81472006)263
Unknown
不适用
不同四联疗法根除幽门螺杆菌临床疗效分析ChiCTR-TRC-13003256科研经费240
Unknown
不适用
优化二联疗法与铋剂四联疗法用于抗幽门螺杆菌初次治疗的随机对照研究ChiCTR-IPR-17010774国家自然科学基金 NO.81171526166
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 评估伏诺拉生三联疗法在 HP 根除治疗中的疗效、安全性及耐受性ChiCTR2100044683课题自筹100
Unknown
不适用
含伏诺拉生二联疗法用于根除幽门螺杆菌治疗的有效性和安全性ChiCTR2500105014自选课题（自筹）2,076