ChiCTR2200063809尚未招募4 期
131I vs 小剂量 ATD 治疗放射性碘治疗后部分缓解或复发 Graves 甲亢病人的临床研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 356 人开始时间: 2022年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 356
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 有效率（甲状腺功能正常或减少）
研究概览
简要总结
探讨和比较 131I 和小剂量抗甲状腺药物治疗放射性碘治疗后部分缓解或复发 Graves 甲亢病人的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究是开放性研究，盲法不适用于本研究。
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.Graves 甲亢；
- •2.年龄 15～65 岁；
- •131I 治疗后６-12 月，甲亢部分缓解，或甲亢复发，且甲状腺触诊 I 度肿大或无肿大。
排除标准
- •2.甲状腺摄碘率小于或等于 30％；
- •3.治疗禁忌证，如妊娠 ／ 准备妊娠、哺乳期、心肌梗死、重度突眼、严重的肝肾疾病、造血系统损害等。
研究组 & 干预措施
1 组
131I 治疗
2 组
小剂量抗甲状腺药物
结局指标
主要结局
有效率（甲状腺功能正常或减少）
时间窗: 第 3、6、12、24 月
次要结局
- 甲减 L-T4 替代治疗剂量
- 心功能
- 复发率
- 生活质量评估（SF-36）
- 骨密度
- 甲亢眼病进展率
- 甲减发生时间
- 肝功能
- 白细胞水平
研究者
研究点 (3)
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