ChiCTR2000034881进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑在全麻诱导与维持中的安全性与有效性研究
荆州市第一人民医院，新辰基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NI 指数
研究概览
简要总结
探索瑞马唑仑用于全身麻醉诱导和维持的安全有效的合适剂量及术中术后不良反应，为后续临床上使用该药物提供一定的参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床资料准确、完整；
- •（2）年龄 18-65 岁，男女不限；
- •（3）无肝肾等重要脏器功能障碍、无休克及心肺功能障碍；
- •（4）接受全麻手术； ASA 分级处于Ⅰ～Ⅱ级；
- •（5）具备阅读与理解能力；对本研究知情，自愿参与；
- •（6）2 小时以内的下腹部手术，如腹腔镜、宫腔镜、膀胱镜。
排除标准
- •（1）患有严重心血管疾病者；
- •（2）患有精神障碍患者；
- •（3）BMI≥35kg/m2；；
- •（6）未按约进行随访；因个人因素中途退出研究；
- •（7）对本研究药过敏患者；
- •（8）苯二氮卓类等镇静药物服用史；
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组（R 组）
瑞马唑仑
丙泊酚组（B 组）
丙泊酚
结局指标
主要结局
NI 指数
生命体征
意识消失时间
苏醒时间
TOF
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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