ChiCTR1900026181进行中（未招募）治疗新技术临床试验
LISA 与 INSURE 对早产儿脑血流动力学及临床预后的影响
遂宁市中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年9月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血流动力学
研究概览
简要总结
分析 LISA 与 INSURE 对早产儿脑血流动力学的影响，探讨哪种给药方式在维持脑血流动力学方面更佳。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.生后 6 小时内住院的早产儿（＜37 周）；
- •3.满足肺泡表面活性物质给药标准：有生后气促、呻吟等 RDS 的临床表现或当患儿使用的 CPAP 压力至少为 6 cm H2O ，FiO2 > 0.30 时，并且胸片提示 I-III 期 RDS；
- •5.在随机分组之前取得监护人知情同意，其中至少一位监护人可以用普通话交流。
排除标准
- •1.患有严重的先天畸形（如法洛四联征）；
- •2.操作部位头皮破损；
- •3.纳入研究之前插过管，或发生窒息等危重病情需要立即插管；
- •4.未取得研究数据之前放弃治疗或死亡；
- •5.因病情变化而需要重复给药。
研究组 & 干预措施
LISA 组
LISA 法给药
INSURE 组
INSURE 法给药
结局指标
主要结局
脑血流动力学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
SLI 在 NRDS 早产低出生体重儿中的应用研究ChiCTR1800020125东莞市社会科技发展重点项目支出184
Unknown
不适用
新生儿期应用神经生长因子对早产儿脑发育的影响ChiCTR-TRC-13003591厦门北大之路生物工程有限公司600
招募中
Unknown
新生儿重症超声方案在危重新生儿血流动力学精细化管理中的应用ChiCTR220006558110,000
Unknown
不适用
早产儿颅内出血预警与防治评价体系的临床应用研究ChiCTR25001033862025 年度浙江省“尖兵领雁+X”科技计划项目
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件。 联合高分辨磁共振结构成像及弥散张量成像对不同程度脑室内出血后早产儿神经发育的评估ChiCTR2100046952香港大学深圳医院30