ChiCTR2600119752尚未招募不适用
应激对青少年抑郁症神经调控机制的影响研究
云南省临床医学中心科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2025年7月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁量表评分
研究概览
简要总结
- 基于临床量表、生物学及影像学指标的检测和与健康对照的比较，明确伴或不伴有早期应激的青少年抑郁症的脑回路调控机制；
- 纳入围绕上述 S1P/S1PR 通路相关生物及影像学指标，探索 S1P/S1PR 通路在青少年抑郁症中的表达特征，建立对青少年抑郁症诊断及预后的预测模型；
- 结合多组学数据，深入探索 S1P/S1PR 通路在应激对青少年抑郁症中调控的潜在调控网络，识别关键靶点；
- 纵向随访伴早期应激的青少年抑郁症患者组以及伴早期应激的健康对照，评估 S1P/S1PR 通路对疾病预测、疗效转归等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经历早期应激生活事件（童年期虐待和 / 或者校园欺凌）；
- •符合 DSM-5 的重性抑郁障碍的诊断标准；
- •年龄（12-17），性别不限；
- •若符合诊断，首次发作，未经过任何抗抑郁药物治疗。
- •拟通过广告和社区招募形式纳入年龄 12-17 岁，性别、受教育年限与患者组匹配的对照组 80 名。
排除标准
- •合并除其他轴 I 诊断的精神疾病；
- •合并严重和不稳定的躯体疾病者，包括心、肝、肾、内分泌、血液系统及自身免疫性疾病等；
- •当前或既往有神经系统疾病、脑外伤史或精神外科治疗史者；
- •有精神疾病及神经系统疾病家族史；
- •一年内有酒精等物质滥用和药物依赖史者；
- •正在进行电休克、经颅磁刺激等物理治疗或系统心理治疗者；
- •哺乳期、妊娠或准备在研究期间怀孕者；
- •估计依从性较差，不能合作者；
- •有磁共振检查禁忌或不适合磁共振检查者，如金属植入物，幽闭恐惧等；
- •磁共振检查 T1 显示存在透明隔间腔等先天异常，或后天的白质病变者，如脑血管病、脱髓鞘病变及脑变性疾病等。
- •当前或既往的躯体疾病史和神经系统疾病史者；
- •当前或既往有精神障碍史者；
- •当前或既往有物质滥用史者；
- •有磁共振检查的禁忌症者；
研究组 & 干预措施
青少年抑郁症患者组不伴早期应激
青少年抑郁症患者组伴早期应激
健康对照组伴早期应激
健康对照组不伴早期应激
结局指标
主要结局
抑郁量表评分
时间窗: 基线、8 周、12 周、6 个月、12 个月
血清 S1P 水平变化
时间窗: 基线、12 周、12 个月
次要结局
- 头颅 MRI 结构和功能变化(基线、12 个月)
研究者
研究点 (1)
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