ChiCTR2400091413尚未招募不适用
认知相关的神经系统疾病的血清生物标记物检测及预测模型构建
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液所有蛋白
研究概览
简要总结
通过认知功能评估和多手段对血清中蛋白及代谢物表达水平的检测，明确神经系统疾病导致认知功能障碍群体的认知功能状况和血清中蛋白及代谢物表达状态；明确哪些相关蛋白可能参与认知相关的神经系统疾病
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 由于本研究中涉及认知功能评定，故而对认知评估人员不设置盲法，对其余研究人员及病人设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、青年、老年健康受试者
- •入选标准：性别及民族不限；青年群体（18-40 岁）、老年群体（60-90 岁）；意识清楚；患者本人同意入组并签署参加本项研究的临床知情同意书者；
- •2、认知功能相关的神经系统疾病患者
- •入选标准：被诊断为卒中、癫痫、阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）、亨廷顿病（HD）、肌萎缩性侧索硬化（ALS）、多发性硬化症(MS)、睡眠障碍、抑郁、精神分裂、围术期神经认知障碍的一种或多种；经评估存在一定的认知功能障碍；同意参加本研究，并签署知情同意书
排除标准
- •1、青年、老年健康受试者
- •排除标准：长期服用精神药物; 患有精神或心理疾病或具有家族性遗传病史； 伴随语言、视觉障碍; 恶性肿瘤、免疫相关疾病、糖尿病等代谢性疾病等；三个月内参加过其他相关临床研究的患者。
- •2、认知功能相关的神经系统疾病患者
- •排除标准：拒绝参加本研究；因严重痴呆、语言障碍等情况无法完成评估；严重心、肝、肾功能不全：术前 ASA 分级≥Ⅳ级者；血肌酐>442μmol/L，伴或不伴有血钾> 6.5 mmol/L，或临床医生认为需行肾脏替代治疗者；Child-Pugh 分级 C 级；主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
青年组
老年健康组
癫痫组
阿尔兹海默症组
帕金森病组
亨廷顿病组
肌萎缩性侧索硬化组
睡眠障碍组
抑郁组
精神分裂组
围术期神经认知障碍组
卒中组
结局指标
主要结局
血液所有蛋白
部分血液蛋白含量
血清所有代谢物
简易精神状态检查量表
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 患者健康问卷-9
- MDS 统一帕金森病评定量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 大便所有微生物
- 尿液中所有蛋白
- 尿液中所有代谢物
- 大便所有代谢物
- 大便中所有蛋白水平
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于血清代谢组学构建脑卒中后认知功能障碍早期预测模型及验证ChiCTR2400082449上海市第四人民医院科研经费
Unknown
1 期
急性脑卒中后认知功能评估与血清生物学标记物的相关性研究ChiCTR-RPC-15006401个人基金200
Unknown
不适用
认知障碍谱系病早期筛查-诊断-预警评估系统研发ChiCTR2000031642福建省福建医科大学附属协和医院院内科研资助及福建省财政专项基金（2019B023）600
Unknown
不适用
缺血性脑血管病人群发生血管性认知功能障碍的临床调查血管性认知障碍ChiCTR1900022675国家科技部
Unknown
不适用
基于多类型生物标志物和近红外光谱脑功能成像融合分析精神疾病认知障碍研究ChiCTR2400090643武汉大学人民医院院内项目（项目编号：TFLC2018001）