ChiCTR2200058448Not yet recruitingNot Applicable
预测 T1-2N1 的女性乳腺癌患者术后放疗的生存获益：一项基于人群的研究
自筹3 sites in 1 countryStarted: March 1, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 乳腺癌特异性生存期
Study Overview
Brief Summary
本研究拟通过收集 SEER 数据库中 2010 年 1 月-2015 年 12 月确诊的 T1-2N1 期的女性原发乳腺癌患者的人口统计学以及临床病理资料作为开发队列，以 2010 年 1 月-2015 年 12 月于川北医学院附属医院、南充市中心医院及遂宁市中心医院确诊的 T1-2N1 期原发乳腺癌的女性患者的人口统计学以及临床病理资料做为验证集，研究结局为患者的 BCSS，进行有无 PMRT 的队列生存分析，建立预测模型，预测有无 PMRT 患者的生存结局，便于临床医师权衡 PMRT 的风险以及收益，做出个体化的临床决策。同时，基于预测接受 PMRT 的患者的 BCSS 的诺模图进一步进行风险分层，进一步确定哪些人可以从 PMRT 中受益，哪些人不能受益。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 90 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •原发乳腺肿瘤，病理诊断为浸润性癌；
- •行乳房根治手术（包括改良根治术、根治术、扩大根治术）；
- •有明确的 PMRT 状态，明确的 her-2 状态。
Exclusion Criteria
- •术前或者术中放疗，PMRT 的同时进行了术前放疗；
- •需要的临床病理资料不充分的。
Outcomes
Primary Outcomes
乳腺癌特异性生存期
Secondary Outcomes
- 总生存期
Investigators
Study Sites (3)
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