ChiCTR2400093438尚未招募不适用
冠状动脉 CTA 高危斑块智能评估的多中心应用研究
北京市自然科学基金、中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目、国家自然科学基金19 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 主要不良心血管事件
研究概览
简要总结
构建冠脉高危斑块智能评估系统，准确评估冠心病并提供风险预警。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床拟诊或明确诊断为冠心病；
- •2.年龄>=18 岁且<=80 岁；
- •3.研究者评估疑似存在冠脉狭窄病变；
- •CCTA 影像清晰可读，CCTA 检查应在上探测器排数至少为 64 排的机器上完成；
- •5.完成 CCTA 检查，并于 3 个月内完成 OCT 检查，以上两项检查影像资料完整、清晰；
- •6.OCT 与 CCTA 两项检查之间患者未出现治疗药物或临床症状的改变；
- •7.若患者还具有 CTP 和 FFR 数据，也需收集并保存。
排除标准
- •1.妊娠、哺乳期女性或计划妊娠的女性。
- •CCTA 检查前 30 天内有心肌梗死病史。
- •3.既往冠脉行 CABG、置入起搏器、ICD、人工瓣膜；病变局部存在重度钙化或支架，影响管腔及病变评估。
- •经研究者评估受试者存在不适合参加研究的其他情况。
- •5.OCT 或 CCTA 图像质量差，难以准确评估。
- •6.OCT 与 CCTA 图像数据配准困难。
- •OCT 在 PCI 或目标病变预扩张后进行。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
主要不良心血管事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (19)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
国家冠状动脉斑块注册研究数据库冠状动脉粥样硬化性心脏病ChiCTR1800015864国家重点研发计划30,000
Unknown
不适用
冠脉高危斑块基于 OCT 技术定量评估及心血管事件风险预测研究ChiCTR2300069716自筹
Unknown
不适用
评价一款 CTA 人工智能软件识别冠状动脉炎性、易损斑块的准确性试验冠状动脉粥样硬化性心脏病ChiCTR2400093460科技创新 2030——重大项目（青年人才培育计划）
Unknown
不适用
冠状动脉粥样硬化易损斑块的精准识别和早期预警研究冠心病ChiCTR1800018661国家重大专项（课题号 2016YFC1300403）
Unknown
不适用
人工智能驱动的冠脉 CT 血管成像综合评估策略对于稳定型冠心病患者未来主要不良心血管事件的预测价值ChiCTR2500105819自选课题（自筹）