ChiCTR2100050510进行中（未招募）早期 1 期
加味半夏泻心汤治疗儿童单纯性肥胖症的临床研究
河南省特色骨干学科中医学学科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体质量指数
研究概览
简要总结
主要目的：探讨加味半夏泻心汤治疗胃强脾弱型儿童单纯性肥胖症的安全性及临床疗效，为中医治疗本病提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合儿童单纯性肥胖症诊断标准；
- •3.患儿法定监护人签署知情同意书；
- •4.符合儿童单纯性肥胖症中胃强脾弱型患儿。
排除标准
- •1.近 3 个月使用药物治疗者；
- •2.患有先天性代谢或遗传性疾病，肝肾疾病，感染性疾病如艾滋病和活动性结核等；
- •3.正在参加其他药物临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
饮食运动管理＋加味半夏泻心汤
对照组
饮食运动管理＋安慰剂
结局指标
主要结局
身体质量指数
腰臀比
次要结局
- 中医证候量表
- 血糖
- 血脂
- 胰岛素
- 尿酸
研究者
研究点 (1)
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