ChiCTR2400089005进行中（未招募）早期 1 期
围术期双耳节拍对乳腺癌手术患者术后精神状态的影响
研究生培养经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在探索乳腺癌手术患者围术期使用双耳节拍是否可以预防和改善术后焦虑、抑郁，提高睡眠质量，缓解疼痛，并减少术中丙泊酚等麻醉药物的用量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、播放文件的研究人员、信息采集与随访人员均不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •18-60 岁、ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级、18.5＜BMI＜28、拟行乳腺癌改良根治术的女性患者。
排除标准
- •①行自体组织乳房重建的患者；②合并神经精神疾病、认知功能障碍或无法完成自评量表；③长期或一周内服用精神类或阿片类药物；④一周内接受过全身麻醉或因各种原因不适合本研究麻醉方案；⑤慢性焦虑、抑郁、睡眠障碍、疼痛患者；⑥术前存在焦虑的患者；⑦术前既存听力下降或障碍；⑧阅读等文化水平不足无法完成良好沟通；⑨药物滥用或依赖史；⑩既往 1 年内参加过其他临床试验。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
焦虑发生率
次要结局
- 焦虑评分
- 抑郁评分
- 丙泊酚用量
- 疼痛评分(术后第一天)
- 睡眠评分
- 患者自控静脉镇痛使用情况(停止使用 PCIA 时)
- 不良反应
- 补救镇痛使用情况
研究者
研究点 (1)
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