ChiCTR2200065494尚未招募4 期
小剂量艾司氯胺酮用于防治剖宫产患者 PPD 的临床研究
重庆市卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 308 人开始时间: 2022年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 308
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 6 周 EPDS 评分
研究概览
简要总结
通过应用 EPDS 量表对患者不同时间段进行评分，观察艾司氯胺酮对剖宫产患者产后抑郁的预防作用，为临床防治产妇产后抑郁提供指导依据，同时采用 NRS 评分观察艾司氯胺酮对急慢性疼痛的疗效，并与产后抑郁发生进行相关性分析，为临床急慢性疼痛治疗和防治产后抑郁提供实践依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 20~35 周岁，因足月单胎妊娠拟在硬膜外阻滞下行剖宫产的孕妇；
- •2.志愿加入本次研究并获得知情同意书者。
排除标准
- •1.既往有精神疾病史或家族史；
- •2.完全型 / 部分型前置胎盘需全身麻醉的孕妇；
- •3.存在硬膜外阻滞的禁忌症，包括凝血功能较差，穿刺部位感染，明显的腰椎损伤等；
- •5.有严重的妊娠合并症者：如未良好控制的妊娠期高血压或糖尿病，合并了严重的心脏，肝脏，肾脏功能损伤者。
研究组 & 干预措施
氯胺酮组
在娩出胎儿断脐后，给予 0.25mg/kg 艾司氯胺酮静脉泵注，40 分钟泵注完成
对照组
在娩出胎儿断脐后，给予 0.05ml/kg 生理盐水静脉泵注，40 分钟泵注完成
结局指标
主要结局
术后 6 周 EPDS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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