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临床试验/ChiCTR2400092144
ChiCTR2400092144进行中(未招募)不适用

佐匹克隆片治疗失眠症的多中心真实世界研究项目

自筹10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
10
主要终点
睡眠质量量表评估

研究概览

简要总结

1,评估真实世界佐匹克隆片应用于失眠患者的疗效和安全性; 2,评估真实世界患者对佐匹克隆片的用药依从性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 住院或门诊患者;符合 ICD-10 失眠症的诊断标准;年龄≥18 岁,男女不限;合并其它精神科药物不限。

排除标准

  • 酒、药物依赖,妊娠或哺乳期妇女,重症肌无力的患者,严重呼吸功能不全的患者,重度呼吸暂停综合征患者,严重的急性和慢性肝脏功能不全患者。

研究组 & 干预措施

连续入组(佐匹克隆治疗组)

结局指标

主要结局

睡眠质量量表评估

时间窗: 基线期及用药两周后

次要结局

  • 药物安全性(基线期及用药两周后)
  • 药物依从性(用药两周后)

研究者

发起方
自筹

研究点 (10)

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