ChiCTR2200063355进行中（未招募）4 期
盐酸哌罗匹隆片治疗精神分裂症有效性和安全性的真实世界临床研究
研究者自筹7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 精神分裂症病人生活质量量表（SQLS）
研究概览
简要总结
- 探索在真实世界中，盐酸哌罗匹隆片治疗精神分裂症的有效性和安全性，尤其是对患者代谢和认知方面的影响情况。
- 探索在真实世界中每日 2-3 次的用法用量的有效性和安全性，以及临床实践中的常用剂量及最佳有效剂量，为指导临床合理用药提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-65 岁，性别不限；
- •精神专科医生确诊为精神分裂症（ICD-10）；
- •临床拟使用盐酸哌罗匹隆片，包括以下几种情况：
- •（2）原治疗方案效果不佳；
- •（3）原治疗方案不良反应不可耐受；
- •受试者或其监护人知情同意。
排除标准
- •自杀史或严重自杀倾向；
- •不能保证服药依从性或按时随访；
- •合并使用其他抗精神病药物治疗精神分裂症；但允许少于 2w 的因替换治疗药物而导致的短期合并用药；
- •备孕期、妊娠期及哺乳期女性；
- •研究者认为的其他可能影响研究结果的情况。
研究组 & 干预措施
1
口服盐酸哌罗匹隆片
结局指标
主要结局
精神分裂症病人生活质量量表（SQLS）
简明精神病评定量表(BPRS-18)
次要结局
- 个人和社会功能量表(PSP)
- 精神分裂症认知功能简明成套测评量表(BACS)
- 精神药物相关性功能障碍问卷(PRSexDQ)
- 体重异常发生率
- 腰围
- 血糖异常发生率
- 血脂异常发生率
- 血清泌乳素异常发生率
研究者
研究点 (7)
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