ChiCTR2400092144进行中(未招募)不适用
佐匹克隆片治疗失眠症的多中心真实世界研究项目
自筹10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 睡眠质量量表评估
研究概览
简要总结
1,评估真实世界佐匹克隆片应用于失眠患者的疗效和安全性; 2,评估真实世界患者对佐匹克隆片的用药依从性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •住院或门诊患者;符合 ICD-10 失眠症的诊断标准;年龄≥18 岁,男女不限;合并其它精神科药物不限。
排除标准
- •酒、药物依赖,妊娠或哺乳期妇女,重症肌无力的患者,严重呼吸功能不全的患者,重度呼吸暂停综合征患者,严重的急性和慢性肝脏功能不全患者。
研究组 & 干预措施
连续入组(佐匹克隆治疗组)
结局指标
主要结局
睡眠质量量表评估
时间窗: 基线期及用药两周后
次要结局
- 药物安全性(基线期及用药两周后)
- 药物依从性(用药两周后)
研究者
研究点 (10)
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