ChiCTR2100046356进行中（未招募）早期 1 期
机械通气肺复张序贯经鼻高流量氧疗预防胸部手术患者术后肺部并发症的一项前瞻性随机对照研究
无经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 654 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 654
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部并发症的发生率
研究概览
简要总结
通过为胸部外科术后患者实施机械通气肺复张序贯经鼻高流量吸氧提供呼气末肺泡内正压，维持肺泡开放，减少低胸外科患者术后肺部并发症，提高胸外科手术安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 临床研究，不适用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.择期行肺部及纵隔手术患者；
- •3.术后入 ICU 予以机械通气治疗。
排除标准
- •1.重度肥胖（BMI ≥35Kg/m2）；
- •2.术后出现各种原因引起的休克；
- •3.术前一月内曾行外科手术；
- •4.孕妇精神疾患或帕金森病神经肌肉疾病患者；
- •5.术后 24h 内不能撤离有创机械通气；
- •6.手术造成气管食管瘘；
- •7.患者及家属未签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组 1
肺复张
试验组 2
经鼻高流量氧疗
结局指标
主要结局
肺部并发症的发生率
肺部并发症的等级
次要结局
- 住 ICU 时间
- 拔管后机械通气的使用率
- 重插管率
- 再次入 ICU 率
- 住院时间
- 28 天死亡率
研究者
研究点 (1)
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