ChiCTR2100053453已完成不适用
改良拮抗剂方案在卵巢正常反应人群的应用价值探索
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 546 人开始时间: 2021年11月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 546
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新鲜周期活产率
研究概览
简要总结
本研究拟探索和评估改良拮抗剂方案（卵泡晚期 Gn 减量联合扳机日停用拮抗剂）在卵巢正常反应人群 IVF-ET 中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签研究（不设盲）
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 39（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄<40 岁，BMI18.5-30kg/m^2, 月经周期规律，第 1 次 IVF；
- •2、基础卵泡刺激素（FSH）＜10 IU/L，抗缪勒氏管激素（AMH）>1.1ng/ml；
- •3、基础窦卵泡计数（AFC）>5。
排除标准
- •1、多囊卵巢综合征患者、多囊卵巢患者；
- •2、输卵管积水、子宫形态异常、腺肌症、高泌乳素血症、染色体异常，复发流产；
- •3、先天性肾上腺皮质增生症，甲状腺疾病；
- •4、使用口服避孕药（OC），或接受睾丸取精或显微取精者。
研究组 & 干预措施
改良拮抗剂方案（研究组）
卵泡达 13mm 以上，或 LH≥10 IU/l，或 E2≥600pg/ml 皮下给予 GnRH 拮抗剂（醋酸西曲瑞克），每日 1 次，hCG 扳机日停用拮抗剂, 卵泡晚期（≥14mm）给予 rFSH（重组促性腺激素）减量。
常规拮抗剂方案（对照组）
卵泡达 13mm 以上，或 LH≥10 IU/l，或 E2≥600pg/ml 皮下给予 GnRH 拮抗剂（醋酸西曲瑞克），每日 1 次，直至 HCG 日（hCG 日需给予拮抗剂），卵泡晚期（≥ 14mm）不予以 rFSH（重组促性腺激素）减量。
结局指标
主要结局
新鲜周期活产率
次要结局
- 临床妊娠率
- Gn 总剂量及用药天数
- hCG 日 E2 和 P 水平
- 获卵数
- MII 卵数
- 胚胎着床率
- 持续妊娠率
- OHSS 发生率
- 早发 LH 峰发生率
- 2PN 率
- 优胚率
- 囊胚形成率
- 早期妊娠丢失率/Abortion rate
- 可利用胚胎数
- ≥14mm 卵泡数
- 周期取消率
- 复苏周期活产率
- 累积活产率
研究者
研究点 (1)
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