ChiCTR1900021906进行中（未招募）4 期
鹿瓜多肽注射液用于骨折愈合治疗的临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 放射学评价
研究概览
简要总结
评价鹿瓜多肽注射液促进骨折愈合的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经 X 光片诊断为闭合性、完全性胫骨骨折或胫腓骨新鲜骨折；
- •进行闭合复位，髓内钉固定和功能锻炼的常规治疗；
- •受试者同意并签署知情同意书。
排除标准
- •出现严重创伤并发症者：如感染、休克、重要脏器损伤等，影响早期骨折治疗者；
- •本试验开始前 2 周内曾使用可能影响骨代谢的药物，例如：动物骨多肽产品（包括本品）、雌激素、降钙素、甲状旁腺激素；
- •本试验开始前 4 周内曾参加过其他临床试验；
- •本试验开始前 1 年内使用过双磷酸盐类药物；
- •研究者认为不适合纳入本试验。
研究组 & 干预措施
试验组
试验组术后当日，治疗组给予鹿瓜多肽注射液 12ml+葡萄糖或生理盐水静滴，每天 1 次，连续给药 14 天。
对照组
口服钙尔奇 D
结局指标
主要结局
放射学评价
次要结局
- 骨折临床愈合标准
研究者
研究点 (4)
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