ChiCTR-TRC-12002527已完成不适用
联合吸入糖皮质激素 / 长效β2 受体激动剂的基础上短程口服激素对中、重度持续性哮喘起始治疗效果的随机双盲的对照研究
自费项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2011年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FEV1
研究概览
简要总结
本研究通过随机双盲对照前瞻性研究方法，在未经过系统治疗的中、重度持续性哮喘患者的初诊治疗中，在规律吸入布地奈德 / 福莫特罗维持治疗的基础上，探索开始给予 2 周口服糖皮质激素是否有利于哮喘的控制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机双肓研究
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2009 年 GINA 指南标准的中重度持续性哮喘的诊断标准支气管哮喘患者，每天有症状，影响活动和睡眠，夜间哮喘症状≥每周 1 次，FEV 1 占预计值% 40%～79%，年龄 14 岁到 65 岁，从未使用或近半年未使用吸入性激素治疗，同意参加本实验研究，并能坚持随访。
排除标准
- •严重脏器功能不全、入选前曾四周曾静脉、口服糖皮质激素(等效剂量相当于强的松＞10mg) 、目前有使用长效β2 受体激动剂、茶碱、白三烯调节剂等药物。
研究组 & 干预措施
口服激素组
2 周口服激素+维持治疗
对照组
2 周谷维素+维持治疗
结局指标
主要结局
FEV1
哮喘控制率
次要结局
- 症状评分
- 哮喘控制测试
- 哮喘生命质量问卷
研究者
研究点 (1)
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