ChiCTR2000037613进行中（未招募）早期 1 期
基于伤害敏感指数（IoC2）评估 CYP3A 基因多态性对腰椎手术患者舒芬太尼用药量及术后镇痛效果的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 209 人开始时间: 2020年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 209
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中使用舒芬太尼的药物总量
研究概览
简要总结
探讨 CYP3A41G 和 CYP3A53 基因多态性与全麻患者术中及术后舒芬太尼用量的关系，为舒芬太尼的个体化治疗提供临床依据，减少药物相关副作用的发生。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻下行腰椎手术的患者，汉族，年龄 18-65 岁，ASAⅠ~Ⅲ级，体重指数（BMI）18-25，需要行术后 PCA 镇痛。
排除标准
- •严重心、脑、肝、肾等系统疾病；术前确定有精神、神经疾病病史；长期吸烟、酗酒史；长期服用安定或阿片类药物史；术前 1 个月内服用过肝 CYP3A 酶诱导剂或抑制剂。
研究组 & 干预措施
根据是否携带 CYP3A4*1 和 CYP3A5*3 分组
结局指标
主要结局
术中使用舒芬太尼的药物总量
各组术后第一个 24 h 自控镇痛泵舒芬太尼使用的总量
术后第一个 24h 内平均视觉模拟评分
次要结局
- 术后镇痛不良反应的发生情况
研究者
研究点 (1)
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