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临床试验/ChiCTR2500112849
ChiCTR2500112849尚未招募不适用

颈部神经调控改善中枢损伤后言语认知功能的个案研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月24日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
日常生活能力

研究概览

简要总结

中枢损伤(脑卒中、脑外伤、脑瘫等)慢性期遗留的言语认知障碍进一步改善难度极大,前期在颈 7 神经根切断术(NC7)治疗失语患者和左右颈 7 交叉移位术治(CC7)治疗中枢性偏瘫患者研究中观察到患者出现显著言语认知功能改善。研究者拟通过本个案研究,探索通过周围神经刺激调控和颈 7 神经根切断手术(NC7)诱发脑重塑,从而增强言语认知功能的恢复,并探索其机制,为恢复中枢神经损伤慢性期的言语认知障碍提供新的治疗思路和方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.年龄 14-80 岁,性别不限;
  • 2.经神经内科确诊为脑损伤后认知障碍或脑血管性认知障碍患者,符合脑损伤后认知障碍或脑血管性认知障碍临床表现及影像学特点;
  • 3.MoCA-Basic 评分<24 分;
  • 4.起病时间超过 6 个月;
  • 5.具有 24h 监护的稳定陪伴者;
  • 6.患者及监护人签署知情同意书.

排除标准

  • 1.存在其他非脑血管疾病或脑外伤导致的认知障碍,如阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、路易体痴呆等;
  • 2.存在其他影响认知功能的颅内或颅外病变,如脑肿瘤、严重脑积水;甲状腺功能减退等;
  • 3.严重系统性疾病,如恶性肿瘤、肝肾功能不全、凝血功能障碍、传染性疾病等;
  • 4.患者及陪伴者无法配合治疗者;
  • 3 个月内参加过其他临床干预性试验者。

研究组 & 干预措施

干预组

结局指标

主要结局

日常生活能力

基础版蒙特利尔认知评估量表评分

西方失语成套测验

次要结局

  • 辅助检查(EEG、sEMG、MRI、PET、面部表情分析、眼动、步态)
  • 肌张力障碍运动评定量表
  • 基因组学,蛋白组学
  • 扎鲁特护理者负担量表
  • 神经精神科问卷
  • 非语言认知量表

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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