ChiCTR1800019399尚未招募不适用
化瘀丸治疗中晚期肿瘤患者血液高凝状态的临床研究
顺义两院基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- D－二聚体
研究概览
简要总结
评估益气活血解毒法代表方药化瘀丸作为暴露因素对中晚期肿瘤患者血液高凝状态的改善作用，探索其改善患者血液高凝状态的疗效和安全性，形成可在临床推广应用的肿瘤患者血液高凝状态的治疗方法.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①经病理细胞学和 / 或组织学确诊的中晚期肿瘤患者，包括肺癌和卵巢癌等。
- •②符合血液高凝状态标准且 Khorana 评分中低危（0-2 分），或符合血液高凝状态标准且 Khorana 评分高危（≥3 分），但存在抗凝治疗禁忌的患者。
- •③中医辨证以气滞血瘀证或气虚血瘀证为主证。
- •⑤ECOG 评分 0-3 分，预计生存期大于 6 个月。
排除标准
- •①反复呕吐物或便潜血阳性存在出血风险的患者。
- •②PLT＜50×109/L 或有内脏出血倾向的患者。
- •③正在接受或者准备接受贝伐单抗、沙利度胺或介入治疗的患者。
- •④有心、肺、肝、肾、血液等系统严重疾患，研究者认为不适合入组者。
- •⑤已知对研究用药过敏的患者。
- •⑥正在参加其他药物临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
暴露队列
服用化瘀丸
非暴露队列
结局指标
主要结局
D－二聚体
纤维蛋白原
凝血酶原时间
活化部分凝血活酶时间
血小板
次要结局
- VTE 事件发生率
- 出血事件发生率
- 中医证候
- 便潜血
研究者
研究点 (1)
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