ChiCTR-IOR-17011703尚未招募不适用
肠内营养对克罗恩病患者术后 1 年复发率影响的前瞻性、随机对照研究
无基金资助3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 临床复发
研究概览
简要总结
探讨肠内营养对克罗恩病患者术后 1 年复发率影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．患者年龄在 16 岁以上，65 岁以下
- •2．CD 诊断明确，有手术指证；?
- •有营养不良 / 营养风险者（NRS 2002≥3 或者 BMI<18.5kg/m2 或者 ALB<30g/L）
排除标准
- •1.需要急诊手术的 CD 患者；
- •2.出现即将发生、或已经发生穿孔症状或征象的急性结肠炎患者；
- •3.有明显消化道出血，且生命体征不稳定者；
- •6.完全肠梗阻患者经积极保守治疗，仍无法耐受全量肠内营养者；
- •7.有妊娠可能但未采取充分措施避孕者；
- •8.研究者认为患者有可能混淆研究结果或者存在其他额外风险的病史；
- •9.患者存在进展迅速或终末期疾病，预期在研究过程中可能死亡；
- •10.患者同时参与其他研究者；
- •11.患者合并严重肝肾功能障碍、活动性感染或其它原因无法耐受本研究所采用的治疗药物。
- •12.患者对肠内营养已知成分过敏者
研究组 & 干预措施
试验组
术后全肠内营养维持 4 周
对照组
术后常规治疗
结局指标
主要结局
临床复发
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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