ChiCTR-DCD-15006667进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
非霍奇金淋巴瘤患者循环肿瘤 DNA 对肿瘤复发的预测价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤 DNA
研究概览
简要总结
通过对非霍奇金淋巴瘤患者循环肿瘤 DNA 的 TCR/BCR VDJ 基因重排检测，对肿瘤复发或进展进行早期监测，发现潜在的微小残留病变（MRD）分子标记物，建立疾病新的危险分层方法，监测疾病疗效及预后。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 经 2 位病理科医师独立诊断的初治非霍奇金淋巴瘤患者(弥漫大 B 细胞淋巴瘤和外周 T 细胞淋巴瘤)、无惰性淋巴瘤表现（诊断标准参照 2008 年 WHO 血液淋巴肿瘤分类标准）；
- •3 血或尿妊娠试验阴性；
- •4 血生化检查正常（除非由淋巴瘤导致器官功能或生化指标异常）；
- •5 能独立签署知情同意书。
排除标准
- •1.I 期非巨块型非霍奇金淋巴瘤；
- •同时确诊其他类型肿瘤；
- •一年之内发生的心肌梗死或心功能不全（左室射血分数<40%）；
结局指标
主要结局
循环肿瘤 DNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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