临床试验/ChiCTR2400084535

ChiCTR2400084535进行中（未招募）1 期

伏诺拉生加米诺环素二联疗法与含呋喃唑酮铋剂四联疗法补救治疗难治性幽门螺杆菌感染的疗效及安全性比较

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月23日最近更新: 2024年5月20日

试验速览

阶段: 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 碳 13 呼气试验

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

比较伏诺拉生加米诺环素二联疗法与 PPI+阿莫西林+呋喃唑酮+铋剂的四联疗法对难治性幽门螺杆菌感染补救治疗的有效性和安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 信封法

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄大于等于 18 岁，小于等于 70 岁，男女不限；
•2.13C 尿素呼气试验阳性，且经医生判断须根除 H.pylori 治疗；
•3.符合 H.pylori 根除指征（根据《第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》）；
•4.既往至少 2 次使用目前指南推荐的根除 H.pylori 方案规律治疗均失败的患者；
•5.接受 H.pylori 根除治疗者需停药 3 个月以上方可入组。

排除标准

•1.对根除方案中所用药物过敏的患者；
•2.有β-内酰胺类药物过敏史、过敏体质、变态反应史的患者。
•3.既往胃或食管手术史；
•4.妊娠期及哺乳期妇女；
•5.正在服用糖皮质激素、非甾体类药物、抗凝药物；
•6.合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、凝血功能异常、恶性肿瘤患者；
•7.未控制的急性疾病者。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

碳 13 呼气试验

时间窗: 服药结束后 4-6 周

依从性

时间窗: 服药完成后

次要结局

不良反应(服药完成后)

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

伏诺拉生加米诺环素二联疗法与经验性含铋四联疗法根除幽门螺杆菌感染的疗效及安全性比较幽门螺杆菌感染

ChiCTR2400081461

请完善测量指标填写。伏诺拉生加大剂量阿莫西林二联疗法与含呋喃唑酮铋剂四联疗法补救治疗难治性幽门螺杆菌感染的疗效及安全性比较

ChiCTR2100052604自筹182

伏诺拉生联合阿莫西林和呋喃唑酮的铋剂四联方案作为幽门螺杆菌感染补救治疗的研究

ChiCTR2300073250浙江大学医学院附属第一医院研究者发起研究项目基金

伏诺拉生联合不同剂量四环素二联方案治疗幽门螺杆菌感染：一项多中心、非劣效性、随机对照研究

ChiCTR2500099200自筹

伏诺拉生联合小剂量阿莫西林二联疗法与铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效比较

ChiCTR2300068477科室基金