ChiCTR1900026575进行中（未招募）早期 1 期
奥马珠单抗治疗合并哮喘的慢性鼻窦炎鼻息肉及过敏性鼻炎的研究
北京市自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 28 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 28
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状评分
研究概览
简要总结
评估奥马珠单抗在慢性鼻窦炎鼻息肉合并哮喘患者治疗中的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •合并哮喘的慢性鼻窦炎鼻息肉患者；年龄在 18~60 岁之间；哮喘的诊断需符合中华医学会呼吸病学分会哮喘学组《支气管哮喘防治指南(2016 版)》成人哮喘的诊断指南。
排除标准
- •哺乳期、妊娠、18 岁以下青少年及儿童、明显心理问题、影响鼻部的全身性疾病（如韦格纳肉芽肿病、原发性纤毛运动障碍、囊性纤维瘤等），急性上呼吸道感染或下呼吸道感染，就诊或手术治疗前 4 周内的药物治疗（口服或局部皮质类固醇、抗组胺药、白三烯受体拮抗剂、鼻腔冲洗液和抗生素）等，既往鼻部手术史等。
研究组 & 干预措施
1 组
奥马珠单抗注射治疗
2 组
糠酸莫米松
干预措施: 糠酸莫米松
结局指标
主要结局
症状评分
鼻内镜评分
鼻窦 CT 评分
肺功能
鼻腔鼻窦结局测试 22
哮喘患者生活质量量表
呼出气一氧化氮
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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