ChiCTR2000037419尚未招募早期 1 期
基于二代测序的早期非小细胞肺癌患者术后无创微小残留病个体化监测和复发预警研究
第二轮《促进市级医院临床技能于临床创新三年行动计划（2020-2022 年）》1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无病生存期
研究概览
简要总结
通过组织测序确定患者的个体化标签，结合高灵敏度和高特异性的二代测序技术，建立肿瘤微小残留病个体化监测和复发预警模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)在上海市胸科医院就诊的肺癌患者
- •(2) 经组织病理学明确诊断
- •(3)临床 TNM 分期为Ⅰ-Ⅲa 期
- •(4)治疗前在我院接受过 CT 检查；
- •(5)治疗前血液样本已经收集保存
排除标准
- •(1)既往其他癌症患者;
- •(2)有任何远处转移病灶的征象
- •(3)其它原因肺切除者;
- •(4)严重合并症，如严重心脏病、肺功能障碍患者
- •(5)既往接受过抗肿瘤相关治疗者
- •(6) ctDNA 未检出患者
- •(7)研究者认为其不适合参加本试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
肺癌组
观察
结局指标
主要结局
无病生存期
次要结局
- 复发率
- 肿瘤标志物
研究者
研究点 (1)
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