ChiCTR2400086571尚未招募4 期
注射用磷丙泊酚二钠静脉诱导和维持对不同人群麻醉有效性及不良反应的观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后认知功能障碍
研究概览
简要总结
以丙泊酚为对照，评估注射用磷丙泊酚二钠静脉诱导和维持对不同人群麻醉有效性的影响，同时，评估注射用磷丙泊酚二钠静脉诱导和维持对不同人群麻醉术后认知功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1) 年龄≥18 岁， 性别不限；
- •（2) 择期在全身麻醉下手术的患者；
- •（3） ASA 分级 I—II 级；
- •（4）18kg/m2 ≤ BMI ≤30 kg/m2；
- •（5）能理解研究流程，能与研究人员有效沟通；
- •（6）自愿参加并签署了知情同意书。
排除标准
- •（1) 近 3 个月内参加过其他药物临床试验者；
- •（2）临床检查资料不齐全者、研究者认为不宜参加本实验者；
- •（3）交流障碍者（语言障碍，精神异常）；
- •（4）有严重房室传导阻滞及重度心功能不全、脑功能不全等心血管疾病者；
- •（5）已知有本研究实验用药不耐受或过敏者；
- •（6）伴有周围血管疾病，近期使用过抗抑郁药及催眠药或多次手术麻醉者；
- •（7）有神经系统病史：颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史者。
研究组 & 干预措施
干预组（磷丙泊酚二钠 10-20mg/kg 进行麻醉诱导，10-15 mg/kg/h 的剂量进行麻醉维持）
对照组（丙泊酚 1.5-2.5mg/kg 进行麻醉诱导，4-10 mg/kg/h 的剂量进行麻醉维持）
结局指标
主要结局
术后认知功能障碍
次要结局
- 围麻醉期的生命体征
- 患者问卷随访数据
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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