临床试验/ChiCTR2100043584

ChiCTR2100043584尚未招募早期 1 期

脐带源间充质干细胞移植治疗帕金森病的疗效评估

厦门市科技局0 个研究点目标入组 10 人开始时间: 2021年1月1日最近更新: 2021年6月14日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 10
主要终点: UPDRS 评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨脐带源间充质干细胞移植治疗帕金森病患者的疗效

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 连续入组
盲法: N/a

入排标准

性别: All

入选标准

•满足以下所有入选项目者才能入组本试验：
•1.符合中国帕金森病诊断标准的原发性帕金森患者，排除其他神经系统变性疾病；
•2.男性或者女性，年龄 18-70 岁；
•3.规范药物治疗后，出现运动并发症，用药控制不良者；
•4.主要器官功能正常，即符合下列标准：
•5.血常规：HB≥60g/L（14 天内未输血或无促红细胞生成素（EPO）依赖性）；ANC ≥1.5×109/L；PLT ≥50×10*9/L；
•6.血生化：TBIL＜1.5×ULN、ALT 和 AST＜2.5×ULN；
•7.Cr≤1.5×ULN 或肌酐廓清率(CCr) ≥60ml/min；
•8.尿常规检查尿蛋白少于 2+，或 24 小时尿蛋白定量<1g；
•9.凝血功能检测在正常范围，INR 和 PT≤1.5 倍 ULN；若受试者正接受抗凝治疗，只要 PT 在抗凝药物拟定的使用范围内即可；
•10.多普勒超声评估：左室射血分数(LVEF) ≥正常值低限(50%)。

排除标准

•（出现以下任何一项目的受试者将不能入组本研究）：
•1.年龄＜18 岁或＞70 岁者；
•2.高度过敏体质或者有严重过敏史者；
•5.并发心、肺、肝、肾等重要脏器的功能障碍。

研究组 & 干预措施

治疗组

细胞治疗

结局指标

主要结局

UPDRS 评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

厦门市科技局

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