ChiCTR2200056110进行中（未招募）早期 1 期
改良俯卧位在 MAC 麻醉下行 ERCP 的可行性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静相关呼吸不良事件（SRRAEs）的发生率
研究概览
简要总结
评估两种不同体位在 ERCP 过程中，与传统俯卧位相比，改良俯卧位在静脉麻醉中是否可以进一步降低 SRAEs 的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期拟 MAC 下行 ERCP 的成人患者（年龄大于等于 18 岁）
排除标准
- •预计手术时间少于 2 小时
- •体重指数(BMI) < 30㎏/㎡
- •Mallampati 4 级气道、预测或已知困难气道、已知困难面罩通气或疑似困难气道患者
- •肥胖(体重指数≥30㎏/㎡)
- •ERCP 术后需机械通气者
- •腹部有伤口、引流管、经皮胃造口或空肠造口管
研究组 & 干预措施
改良俯卧位组
改良俯卧位
结局指标
主要结局
镇静相关呼吸不良事件（SRRAEs）的发生率
次要结局
- 镇静相关心血管不良事件（SRCAEs）的发生率
研究者
研究点 (1)
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