ChiCTR-ONC-13003230已完成4 期
丹红注射液医院注册登记研究
国家科技部重大新药创制科技重大专项47 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2013年6月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 47
- 主要终点
- 丹红注射液临床实际应用治疗脑梗死的 14 天结局（NIHSS）
研究概览
简要总结
评估丹红注射液治疗心脑血管疾病的临床实际应用特点和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脑梗塞（急性期或恢复期）或冠心病心绞痛诊断；
- •2.符合丹红注射液适应症并使用者；
- •3.一旦病人开始入选，要求必须连续入选应用丹红注射液的病人，不能挑选入选对象，也不能漏选入选对象，直至预先设计好的病例数完成。
排除标准
- •1、预计生存时间低于 1 个月者。
研究组 & 干预措施
Case series
丹红注射液
结局指标
主要结局
丹红注射液临床实际应用治疗脑梗死的 14 天结局（NIHSS）
丹红注射液临床实际应用治疗脑梗死发病 3-6 个月结局（死亡率、复发率、致残率）
丹红注射液临床实际应用治疗冠心病心绞痛的近期疗效（止痛时间和心绞痛发作次数）
丹红注射液临床实际应用治疗冠心病心绞痛用药 1-3 个月疗效（心脑血管事件、心绞痛发作次数）
时间窗: The 1-3 months
次要结局
- 总死亡率
- 中医症候疗效
- 临床症状体征变化
- 患者满意度
研究者
研究点 (47)
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