ChiCTR-IPR-17010630Not yet recruitingPhase 4
滋肾育胎丸在高龄女性体外受精-胚胎移植治疗中的应用： 一项多中心、前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究
Not provided1 site in 1 country1,466 target enrollmentStarted: April 1, 2017Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Enrollment
- 1,466
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 临床妊娠率
Study Overview
Brief Summary
评价接受 IVF/ICSI-ET 治疗的高龄不孕女性，使用滋肾育胎丸对 IVF-ET 促排卵过程及妊娠结局的影响。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to 42 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •（1） 35≤年龄≤42 周岁的不孕妇女；
- •（2） 拟行体外受精-胚胎移植助孕者（长方案及拮抗剂方案）；
- •（3） BMI＜28kg/m2；
- •（4） 双侧卵巢存在；
- •（5） 自愿签署知情同意书，并同意按照研究方案的要求接受随访的患者。
Exclusion Criteria
- •（1） 反复种植失败（既往 3 次及以上 IVF/ICSI-ET 失败者）；
- •（2） 子宫腺肌症、子宫肌瘤压迫宫腔线；
- •（3） 未处理的双侧输卵管积水；
- •（4） 未治愈的子宫内膜疾病；
- •（5） 患有不适合目前进行辅助生殖技术或者不适合目前妊娠的疾病;
- •（6） 近一个月内（30 天）服用治疗不孕症相关中药或中成药的患者.
Arms & Interventions
安慰剂组
服用安慰剂
滋肾育胎丸组
服用滋肾育胎丸
Outcomes
Primary Outcomes
临床妊娠率
活产率
Secondary Outcomes
- 雌二醇(HCG 日)
- 获卵数
- 受精卵数
- 卵裂数
- 卵裂率
- 可利用胚胎数
- 可利用胚胎率
- 优质胚胎数
- 优质胚胎率
- 流产率
- 新生儿出生体重
- 新生儿身长
- 先天畸形率
- 胚胎种植率
- 获卵率
Investigators
Study Sites (1)
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