ChiCTR2000037480尚未招募不适用
子宫肌瘤剥除术的三种腹腔镜入路途径的临床对比分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
1.了解经阴道自然腔道子宫肌瘤剥除术及单孔腹腔镜的可行性，安全性； 2.比较经阴道自然腔道子宫肌瘤剥除术与传统多孔、单孔腹腔镜下子宫肌瘤剥除术的优缺点
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •病史，查体和辅助检查（超声/MRI)诊断浆膜下或肌壁间子宫肌瘤;年龄 20-55 岁；患者可以耐受手术；肌瘤大小<10cm。浆膜下肌瘤数目不受限；患者体重指数 ( Body mass index, BMI)<30kg / m2;
排除标准
- •不能耐受手术； 多次盆腔手术史或盆腔粘连严重
研究组 & 干预措施
经阴道单孔腹腔镜
阴腔镜子宫肌瘤剥除
传统腹腔镜
传统腹腔镜子宫肌瘤剥除
经脐单孔腹腔镜
经脐单孔腹腔镜子宫肌瘤剥除
结局指标
主要结局
手术时间
术中出血量
术中并发症
术后并发症
术后肛门排气时间
住院时间
术后切口感染
术后疼痛评分
患者满意度
次要结局
- 肌瘤大小
- 肌瘤个数
研究者
研究点 (1)
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