ChiCTR2200055633已完成早期 1 期
髂腹下 / 髂腹股沟神经阻滞联合深度镇静用于小儿日间腹股沟疝修补术和鞘膜积液切除术——一项随机对照双盲研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中不良事件
研究概览
简要总结
1.评估静脉注射纳布啡用于日间手术的安全性和有效性。 2.为小儿日间手术提供一种新的安全有效的麻醉管理方案，减少患儿多次麻醉暴露风险，缩短出院时间，减少围术期不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.1-7 岁日间病房拟行日间 / 门诊 1-2 级手术的患儿；
排除标准
- •1.近期上呼吸道感染；
- •2.存在区域神经阻滞禁忌症；
- •3.术前存在肝肾功能损害、心肺功能不全、神经肌肉疾病、严重睡眠呼吸暂停综合征、心理认知障碍、严重发育迟缓；
- •服用可能导致呼吸抑制的药物或镇痛镇静药物；
研究组 & 干预措施
DS 组
GA 组
结局指标
主要结局
术中不良事件
术中呼吸频率
术中心率
术中平均动脉压
追加镇静药物
苏醒时间
苏醒时 PAED 评分
苏醒时 FLACC 评分
出院时 FLACC 评分
术后不良反应
家属满意度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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