ChiCTR2200057808进行中（未招募）早期 1 期
经皮耳迷走神经刺激治疗卒中后认知障碍的临床研究
湖南卫生健康委员会科研立项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2022年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
明确经皮耳迷走神经刺激干预脑卒中后认知障碍的效果，为其治疗提供一种新的选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合缺血性脑卒中的中西医诊断标准，距卒中事件发生 2-4 周；
- •首发卒中，NIHSS 评分 5-15 分的中度卒中患者；
- •伴有认知功能障碍，MoCA 评分≤26 分，MMSE 评分≤26 分，
- •意识清醒，无严重失语及智能障碍，可以正常交流并完成量表的评定；
- •同意且自愿参加本临床研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •伴有与认知障碍相关的疾病如癫痫、帕金森、阿尔茨海默，或卒中事件发生前已有认知功能障碍；
- •伴有严重的精神性疾病如抑郁、精神分裂，影响认知功能的评定结果；
- •合并有严重的心、肝、肾或血液系统疾病，不适合接受本研究的干预手段；
- •耳廓畸形或损伤、溃烂，不能进行本研究的干预；
- •体内有植入一些电子仪器设备(如心脏起搏器、人工耳蜗等)；
- •正参与其他临床试验且与本研究冲突或互相影响。
研究组 & 干预措施
试验组
经皮耳迷走神经刺激
对照组
常规治疗护理
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
简易精神状态检查表
次要结局
- 日常生活能力量表
- 汉密尔顿焦虑量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...